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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

8000127 — Classe I MDD par Heinz Kurz GmbH

DM Atlas
Heinz Kurz GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 févr. 2026

8000127

B-14250368820892

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Heinz Kurz GmbH
Code d'UDI-DI: 14250368820892
Numéro de référence/catalogue: 8000127

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Heinz Kurz GmbH
SRN: DE-MF-000007959
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 14250368820892
Basic UDI-DI: B-14250368820892
Numéro de référence/catalogue: 8000127
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.kurzmed.com/en/ifu/sofch.html
Dimensions cliniques: 160 MU50
0.2 MU50

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

P020180OTOLOGIC PROSTHESES - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel