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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Healthy Mind VR — Classe I MDR par Healthy Mind

DM Atlas
Healthy Mind

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 déc. 2025

Healthy Mind VR

3770022927HealthyMindVR59

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Healthy Mind
Code d'UDI-DI: 03770022927025
Numéro de référence/catalogue: HMVR Portable

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Healthy Mind
SRN: FR-MF-000012757
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
The use of the headset by pregnant women, patients with vision disorders, epilepsy (or epileptic symptoms), migraines, psychiatric disorders such as schizophrenia, schizophreniform disorders or major neurocognitive disorders such as dementia, incompatible neurological disorders, as well as persons wearing a pacemaker is subject to the advice of a physician.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Healthy Mind VR
Code d'UDI-DI: 03770022927025
Basic UDI-DI: 3770022927HealthyMindVR59
Numéro de référence/catalogue: HMVR Portable
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://drive.google.com/drive/folders/1EcW06xr8FCuH58zGDRQukY4NEtx-KPEt?usp=drive_link
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.