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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Imegen-Quimera Q116-28I dPCR Dry — IVDD — Général IVDD

DM Atlas
Health in Code, S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 mai 2026

Imegen-Quimera Q116-28I dPCR Dry

B-08436589880337

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Health in Code, S.L.
Code d'UDI-DI: 08436589880337
Numéro de référence/catalogue: IMG-116-42 Dry

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Health in Code, S.L.
SRN: ES-MF-000054848
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	22 juil. 2016	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Imegen-Quimera Q116-28I dPCR Dry
Code d'UDI-DI: 08436589880337
Basic UDI-DI: B-08436589880337
Numéro de référence/catalogue: IMG-116-42 Dry
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://healthincode.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08436589880337

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0106010499POLYMORPHISM TESTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

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Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

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Cycle de vie

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