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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

V000068 — Classe I MDR par Hubert De Backer nv

DM Atlas
Hubert De Backer nv

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 mai 2026

V000068

5400995DosingApplicatorSD

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Hubert De Backer nv
Code d'UDI-DI: 05400995000118
Numéro de référence/catalogue: V000068

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Hubert De Backer nv
SRN: BE-MF-000020418
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BelgiqueMarché principal	1 juil. 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05400995000118
Basic UDI-DI: 5400995DosingApplicatorSD
Numéro de référence/catalogue: V000068
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 2500
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 5 MU03

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05400995000118

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

A020299REUSABLE SYRINGES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

BE24/00000031Délivré
Assurance qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 9 févr. 2029