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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

RehaXXXX — Classe I MDR par HASOMED Hard- und…

DM Atlas
HASOMED Hard- und Software für Medizin Gesellschaft mbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 juil. 2025

RehaXXXX

426039762RehaComTR3G

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: HASOMED Hard- und Software für Medizin Gesellschaft mbH
Code d'UDI-DI: 04260397620533
Numéro de référence/catalogue: RehaXXXX

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: HASOMED Hard- und Software für Medizin Gesellschaft mbH
SRN: DE-MF-000006439
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Turquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TurquieMarché principal	26 mai 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260397620533
Basic UDI-DI: 426039762RehaComTR3G
Numéro de référence/catalogue: RehaXXXX
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Medical purposes Monitoring of cognitive training in the following domains: - Attention - Memory - Executive functions - Visual field Diagnostics (e.g., diagnosis of cognitive functions) is no intended use Software-based training as part of the therapy of - Attention disorders - Memory disorders - Disorders of executive functions - Impairments after visual field failure, disorders of visuo-spatial functions and neglect Non-medical purposes - Alignment of treatment with guidelines and recognised standards - Adherence - Health competency - Patient sovereignty - Management of disease-related difficulties in everyday life
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y0599LEARNING AND TRAINING DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.