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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Swedent Hollow Key — Classe I MDR par Harald Nordin S.A.

DM Atlas
Harald Nordin S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 mai 2024

Swedent Hollow Key

764034297SPKEYSPH

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Harald Nordin S.A.
Code d'UDI-DI: 07640342977771
Numéro de référence/catalogue: 4421

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Harald Nordin S.A.
SRN: CH-MF-000016069
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Swedent Hollow Key
Code d'UDI-DI: 07640342977771
Basic UDI-DI: 764034297SPKEYSPH
Numéro de référence/catalogue: 4421
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: 1 Key
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Hollow

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q010199CONSERVATIVE DENTISTRY AND ENDODONTICS DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.