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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

GP0069 — Classe I MDD par Hamapharm d.o.o.

DM Atlas
Hamapharm d.o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 févr. 2023

GP0069

B-03859892779788

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Hamapharm d.o.o.
Code d'UDI-DI: 03859892779788
Numéro de référence/catalogue: GP0069

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Hamapharm d.o.o.
SRN: HR-MF-000023827
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW262
One package should be used by one person. do not use close to the eyes, nose or mouth. in case of medical problems with outer ear consult your doctor before use.

Distribution sur le marché

Marché principal en Croatie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
CroatieMarché principal	25 févr. 2021	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03859892779788
Basic UDI-DI: B-03859892779788
Numéro de référence/catalogue: GP0069
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: oil ear spray, to soften and remove ear wax and prevent ear canal inflammation
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q030499OTOLOGY DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.