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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

782HS-P-SL — Classe IIb MDR par Haemonetics S.A.

DM Atlas
Haemonetics S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mars 2026

782HS-P-SL

081274701PLS0123P

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Haemonetics S.A.
Code d'UDI-DI: 10812747019125
Numéro de référence/catalogue: 782HS-P-SL

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Haemonetics S.A.
SRN: CH-MF-000034549
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW011
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CW010
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CW265
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CW009
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CW007
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CW032
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CW036
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CW999
Do not use if there is any visible sign of deterioration
CW999
Do not vent

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 10812747019125
Basic UDI-DI: 081274701PLS0123P
Numéro de référence/catalogue: 782HS-P-SL
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

B030101APHERESIS PLASMA COLLECTION DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

999F-E-CC081274701MCS018XNSur le marché 999F-E081274701MCS018XNSur le marché 00621-00081274701PLS0103KSur le marché 0792P-SL081274701PLS0083YSur le marché 622HS-00081274701PLS0123PSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.