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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BROMSWIRE MED KULA — Classe I MDR par Haco Tellus AB

DM Atlas
Haco Tellus AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2026

BROMSWIRE MED KULA

7330530BC001EG

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Haco Tellus AB
Code d'UDI-DI: 07330530001226
Numéro de référence/catalogue: 4100002

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Haco Tellus AB
SRN: SE-MF-000053610
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal	1 janv. 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: BROMSWIRE MED KULA
Code d'UDI-DI: 07330530001226
Basic UDI-DI: 7330530BC001EG
Numéro de référence/catalogue: 4100002
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y122403WHEELCHAIR FOOTRESTS, SUPPORTS AND CONTROLS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.