cos30003-01va06

Nom de l'organisation

h/p/cosmos sports & medical gmbh

SRN

DE-MF-000006147

Statut du fabricant

—

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW273

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW138

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW135

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  Contraindications Absolute contraindications (have to be excluded before the treadmill is used) • Acute myocardial infarction (within 2 days) • Instable angina pectoris • Cardiac arrhythmia pathology and/or limited hemodynamics • Symptomatic massive aortic stenosis • Uncompensated / uncontrolled heart insufficiency • Acute pulmonary embolism or pulmonary infarction • Acute endocarditis, myocarditis, pericarditis • Acute aortic dissection • Acute coronary syndrome • Acute phlebothrombosis of the lower extremities • Febrile infections • Pregnancy • Acute thrombosis • Fresh wounds e.g. after surgery • Acute fracture • Damaged disc or traumatic disease of the spine • Epilepsy • Inflammations • Acute migraine • uncontrolled heart failure • dissecting aneurysm • recent aortic surgery and ECG abnormalities, such as abnormal ST-segment response (horizontal, planar or downslopingdepression of >1 mm, T-wave elevation of > 1 mm in leads without Q-waves, and Twavechanges such as inversion and pseudo-normalization when an inverted T-wave becomes upright. Relative contraindications (The application may be started if the possible benefits exceed the risks. The decision has to be made by the medical doctor before the treadmill is used) • Left main coronary stenosis • Main artery disease • Cardiac valve disease of moderate severity • Known electrolyte imbalance • Arterial hypertonia (RR > 200 mm Hg syst. > 110 mm Hg diast.) • Tachyarrhythmia or bradyarrhythmia • Hypertrophic cardiomyopathy and other forms of outflow tract obstruction • Higher degree atrioventricular AV-blocking • Anemia • Physical and/or mental disabilities leading to inability to exercise adequately • Partially invasive medical devices (probes, infusions, catheters, external fixators, etc.)

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

40505880030058

Basic UDI-DI

4050588cos30003-015X

Numéro de référence/catalogue

cos30003-01va06

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

h/p/cosmos medizinische Laufbänder sind zum Gehen oder Laufen bestimmt und werden eingesetzt für - Freizeit-Fitness-Training (inkl. Athleten) - Gangtraining (mit oder ohne Körpergewichtsentlastung) h/p/cosmos medizinische Laufbänder können in Kombination mit externen Geräten zum Gehen oder Laufen eingesetzt werden als - Stressgeräte für neuromuskuläre und biomechanische Messungen (z.B. EEG, EMG, Bewegungsanalyse) - Stressgeräte für kardiovaskuläre Messungen (z.B. EKG) - Stressgeräte für kardiopulmonale Messungen (z.B. Ergospirometrie) Vorgeschriebene Absturzsicherung für alle Anwendungen, bei denen ein Sturz ein unzumutbares Risiko darstellen könnte (Osteoporose, Hochgeschwindigkeits- oder Spezialanwendungen, Anwendungen mit Personen, die nicht vom laufenden Laufgurt springen können, wie z.B. Kinder, körperlich beeinträchtigte Personen usw.). Produktfamilie: Laufband h/p/cosmos 170-190/65 MCU6 (quasar, pulsar)

URL des informations complémentaires

https://www.hpcosmos.com/sites/default/files/uploads/documents/20210922_hpcosmos_treadmill_manual_ifu_170-190_65_mcu6_sport-med_en.pdf

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z129006TREADMILLS FOR PHYSIOTHERAPY AND/OR DIAGNOSTIC USES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel