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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MF008091002400 — Classe I MDR par Health and Fashion…

DM Atlas
Health and Fashion Shoes Italia SpA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 mai 2026

MF008091002400

805714973BIOPRINT9T

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Health and Fashion Shoes Italia SpA
Code d'UDI-DI: 08052667022361
Numéro de référence/catalogue: MF008091002400

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Health and Fashion Shoes Italia SpA
SRN: IT-MF-000038685
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08052667022361
Basic UDI-DI: 805714973BIOPRINT9T
Numéro de référence/catalogue: MF008091002400
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: COLOR BEIGE
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y063303READY-MADE ORTHOTIC SHOES
Y061203ORTHOSES, FOOT (INCLUDING INSOLES AND INSERTS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Sur le marché

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.