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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

F305311089380 — Classe I MDR par Health and Fashion…

DM Atlas
Health and Fashion Shoes Italia SpA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 mars 2026

F305311089380

805714973BIOMECHANICSW4

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Health and Fashion Shoes Italia SpA
Code d'UDI-DI: 08004373373046
Numéro de référence/catalogue: F305311089380

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Health and Fashion Shoes Italia SpA
SRN: IT-MF-000038685
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08004373373046
Basic UDI-DI: 805714973BIOMECHANICSW4
Numéro de référence/catalogue: F305311089380
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: COLOR WHITE/BLACK
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y063303READY-MADE ORTHOTIC SHOES
Y061203ORTHOSES, FOOT (INCLUDING INSOLES AND INSERTS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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