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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

IVF Basics® Cult-Oil — Classe IIa MDD par Gynotec B.V.

DM Atlas
Gynotec B.V.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

IVF Basics® Cult-Oil

B-08719747530948

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Gynotec B.V.
Code d'UDI-DI: 08719747530948
Numéro de référence/catalogue: OIL-50

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Gynotec B.V.
SRN: NL-MF-000020379
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
Pays-BasMarché principal	1 juin 2020	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: IVF Basics® Cult-Oil
Code d'UDI-DI: 08719747530948
Basic UDI-DI: B-08719747530948
Numéro de référence/catalogue: OIL-50
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08719747530948

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

U08020502MATERIALS/SOLUTIONS FOR PREPARATION/HANDLING FOR ASSISTED REPRODUCTION

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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