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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

OHR-MA-00 — Classe I MDR par GVB-geliMED GmbH

DM Atlas
GVB-geliMED GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 sept. 2025

OHR-MA-00

40491790001MU

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GVB-geliMED GmbH
Code d'UDI-DI: 04049179000868
Numéro de référence/catalogue: OHR-MA-00

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GVB-geliMED GmbH
SRN: DE-MF-000005314
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

003-6-00640491790001MUSur le marché M-3-L40491790001MUSur le marché M-3-S40491790001MUSur le marché M-3-SI40491790001MUSur le marché 003-0-70640491790001MUSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04049179000868
Basic UDI-DI: 40491790001MU
Numéro de référence/catalogue: OHR-MA-00
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 2
Description complémentaire du produit: Ohrelektrodenhalterungen für MultiCap E Elektroden 2 St.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12100380ELECTROENCEPHALOGRAPHY INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel