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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

GS Balance — Classe IIa MDR par GS Balance Oy

DM Atlas
GS Balance Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 mars 2026

GS Balance

643006792BAL16R

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GS Balance Oy
Code d'UDI-DI: 06430067920012
Numéro de référence/catalogue: GS Balance

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GS Balance Oy
SRN: FI-MF-000021645
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal	15 juin 2023	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: GS Balance
Code d'UDI-DI: 06430067920012
Basic UDI-DI: 643006792BAL16R
Numéro de référence/catalogue: GS Balance
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Remote monitoring software product for chronic conditions.
URL des informations complémentaires: https://gsbalance.blob.core.windows.net/userdocs/balance_professional_userguide.pdf%20%20%20%20%20https://gsbalance.blob.core.windows.net/userdocs/balance_personal_userguide_en.pdf
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12040192GENERAL MEDICINE DIAGNOSIS AND MONITORING INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

CR-03-1198-837-24Modifié
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0537Expire: 2 mai 2028