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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

STABIPOUCE AMBI — Classe I MDR par GROUPE SOBER SAS

DM Atlas
GROUPE SOBER SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 févr. 2024

STABIPOUCE AMBI

37014598POPIMM003STWE

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
Code d'UDI-DI: 03701459810673
Numéro de référence/catalogue: STABIPOUCE AMBI

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
SRN: FR-MF-000017818
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
Voir Précautions d'emploi & Méthode de pose

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: STABIPOUCE AMBI
Code d'UDI-DI: 03701459810673
Basic UDI-DI: 37014598POPIMM003STWE
Numéro de référence/catalogue: STABIPOUCE AMBI
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Trois baleinages : Doubles baleines en aluminium modelable stabilisant & soutenant efficacement le pouce et baleine thermoformée au niveau de la commissure. Le patient peut l’enfiler d’une seule main. Tissu type néoprène. Intérieur coton bouclette.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: UNIQUE - AMBIDEXTRE

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y060613WRIST-HAND-FINGERS ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel