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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

STABICAST GEL — Classe I MDR par GROUPE SOBER SAS

DM Atlas
GROUPE SOBER SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 août 2024

STABICAST GEL

37014598PIECRY013STM9

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
Code d'UDI-DI: 03701459811038
Numéro de référence/catalogue: STABICAST GEL

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
SRN: FR-MF-000017818
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
Consulter les précautions d’emploi et méthode de pose avant utilisation.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: STABICAST GEL
Code d'UDI-DI: 03701459811038
Basic UDI-DI: 37014598PIECRY013STM9
Numéro de référence/catalogue: STABICAST GEL
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Manchon interne amovible recouvrant l’intégralité de la cheville. Rembourrage mousse infra-malléolaire, ayant un effet antalgique et sur la résorption de l’œdème. Fermeture par auto-agrippant après passage des sangles dans les encoches des coques latérales favorisant un serrage optimal. Attelle prête à l’emploi, mais possibilité d’adaptation à toutes les morphologies : Positionnement préalable du manchon ; Application des coques latérales en respectant l’asymétrie des malléoles. Manchon de pied pour bloquer le pied à 90°. L’attelle CryoStab® CAST est livrée avec 2 compresses de froid CryoStab® 9X18.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: ENFANT - HT COQUE : 21CM

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y06120601PASSIVE ANKLE-FOOT ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel