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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CRYOSTAB® LOMBAIRE PACK — Classe I MDR par GROUPE SOBER SAS

DM Atlas
GROUPE SOBER SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 janv. 2024

CRYOSTAB® LOMBAIRE PACK

376003544ABDCRY003STT9

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
Code d'UDI-DI: 03760035449034
Numéro de référence/catalogue: CRYOSTAB® LOMBAIRE PACK

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
SRN: FR-MF-000017818
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
Consulter les précautions d'emploi et la méthode de pose avant utilisation.
CW999
Ne pas appliquer les compresses en cas d’hypersensibilité au froid.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CRYOSTAB® LOMBAIRE PACK
Code d'UDI-DI: 03760035449034
Basic UDI-DI: 376003544ABDCRY003STT9
Numéro de référence/catalogue: CRYOSTAB® LOMBAIRE PACK
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: La ceinture abdominale est composée d’un tissu ajouré très souple favorisant la cicatrisation par pressothérapie. Elle est composée d’une mousse intérieure épaisse formant un coussin cicatriciel. L’ensemble CryoStab® LOMBAIRE est composé d’une ceinture abdominale et de deux compresses CryoStab® 14X28. L’ensemble CryoStab® LOMBAIRE Pack est composé d’une ceinture abdominale (livrée avec deux compresses CryoStab® 14X28) et d’un CryoStab® RACK 14X28. Composition : Nylon, coton, polyamide, polyester, fil de gomme, acier, élasthanne. Absence de latex, de phtalates, de de produit d’origine animale ou biologique.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: TM - H31 - TOUR DE TAILLE : 95-105CM

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y060403ABDOMINAL MUSCLES SUPPORTS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel