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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CRYOSTAB® ELBOW EVOLUTIV — Classe I MDR par GROUPE SOBER SAS

DM Atlas
GROUPE SOBER SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 janv. 2024

CRYOSTAB® ELBOW EVOLUTIV

376003544MPCCRY001STJM

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
Code d'UDI-DI: 03760035448693
Numéro de référence/catalogue: CRYOSTAB® ELBOW EVOLUTIV

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
SRN: FR-MF-000017818
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
Consulter les précautions d’emploi et méthode de pose avant utilisation.
CW999
Ne pas appliquer les compresses en cas d’hypersensibilité au froid.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CRYOSTAB® ELBOW EVOLUTIV
Code d'UDI-DI: 03760035448693
Basic UDI-DI: 376003544MPCCRY001STJM
Numéro de référence/catalogue: CRYOSTAB® ELBOW EVOLUTIV
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Immobilisation du pouce, de la main, du poignet et du coude. Baleinage métallique modelable non amovible palmaire, dorsal et cubital. Baleinage métallique semi-circulaire au niveau huméral. Réglage de la flexion/extension du coude tous les 10° par un système à 2 butées. Fermetures type auto-agrippants. Livrée avec sangle de maintien pour une position antalgique et éviter la rotation du poignet. L’ensemble CryoStab® ELBOW EVOLUTIV est composé d’une STABI-ELBOW EVOLUTIVE et de deux compresses de froid CryoStab® 14X14. L’ensemble CryoStab® ELBOW EVOLUTIV Pack est composé d’une CryoStab® ELBOW EVOLUTIV (livré avec deux compresses CryoStab® 14X14) et d’un CryoStab® RACK 14X14. Composition : Polyamide, polymère base caoutchouc, nylon, coton, aluminium, acier, polyéthylène, polyuréthane, polyester. Absence de latex, de phtalates (DHP), de nickel, de produit d’origine animale ou biologique.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: T2 - DROITE - LONGUEUR AVANT-BRAS : =/>22CM

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y060619ELBOW-WRIST-HAND ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel