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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CRYOSTAB® CHEVILLE PACK — Classe I MDR par GROUPE SOBER SAS

DM Atlas
GROUPE SOBER SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 janv. 2024

CRYOSTAB® CHEVILLE PACK

376003544CHECRY001ST35

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
Code d'UDI-DI: 03701459809530
Numéro de référence/catalogue: CRYOSTAB® CHEVILLE PACK

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
SRN: FR-MF-000017818
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
Consulter les précautions d’emploi et méthode de pose avant utilisation.
CW999
Ne pas appliquer ce produit en cas d’hypersensibilité au froid.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CRYOSTAB® CHEVILLE PACK
Code d'UDI-DI: 03701459809530
Basic UDI-DI: 376003544CHECRY001ST35
Numéro de référence/catalogue: CRYOSTAB® CHEVILLE PACK
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: L’attelle STABICAST MAT se compose : d’un manchon interne amovible recouvrant l’intégralité de la cheville, d’un rembourrage mousse infra-malléolaire, ayant un effet antalgique et sur la résorption de l’œdème, d’une fermeture par auto-agrippant après passage des sangles dans les encoches des coques latérales favorisant un serrage optimal, d’une allonge pour adapter la largeur du manchon. Attelle prête à l’emploi, mais possibilité d’adaptation à toutes les morphologies : positionnement préalable du manchon, application des coques latérales en respectant l’asymétrie des malléoles. L’ensemble CryoStab® CHEVILLE se compose de l’attelle STABICAST MAT et d’une compresse CryoStab® 14X14. L’ensemble CryoStab® CHEVILLE Pack se compose de l’attelle STABICAST MAT et d’un CryoStab® RACK 14X14. Absence de latex. Absence de phtalates. Absence de nickel. Absence de produit d’origine animale ou biologique.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: ADULTE - H25.5

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y06120601PASSIVE ANKLE-FOOT ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel