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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CRYOSTAB® 10 EN 1 — Classe I MDR par GROUPE SOBER SAS

DM Atlas
GROUPE SOBER SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 nov. 2023

CRYOSTAB® 10 EN 1

37014598TECCRY003STKU

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
Code d'UDI-DI: 03701459810628
Numéro de référence/catalogue: CRYOSTAB® 10 EN 1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
SRN: FR-MF-000017818
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW035
Consulter les précautions d'emploi & méthode de pose avant utilisation.
CW999
Ne pas appliquer les compresses en cas d’hypersensibilité au froid.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CRYOSTAB® 10 EN 1
Code d'UDI-DI: 03701459810628
Basic UDI-DI: 37014598TECCRY003STKU
Numéro de référence/catalogue: CRYOSTAB® 10 EN 1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Positionnement rapide et facile, compatible avec les compresses de froid CryoStab® (réutilisables). Le froid soulage les douleurs musculaires et ligamentaires. Composée d’une longue bande en complexe élastique, elle s’adapte à toutes les zones du corps. Sa fermeture auto-agrippante en tout point de la bande permet un ajustement optimal sur le patient. L’ensemble CryoStab® 10 EN 1 est livré avec deux compresses de froid CryoStab® (1 de 15X15 & 1 de 15X30).
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: TU

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M030504IMMOBILISATION SYSTEMS, MOULDABLE UNDER COLD AND HOT TEMPRATURES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel