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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TRIAL LINER Ø28 S48 — Classe IIa MDR par groupe lépine

DM Atlas
groupe lépine

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 juil. 2024

TRIAL LINER Ø28 S48

++M483L091104F9

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: groupe lépine
Code d'UDI-DI: +M483HQANE8480
Numéro de référence/catalogue: HQA NE848

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: groupe lépine
SRN: FR-MF-000001182
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché
Pologne		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: TRIAL LINER Ø28 S48
Code d'UDI-DI: +M483HQANE8480
Basic UDI-DI: ++M483L091104F9
Numéro de référence/catalogue: HQA NE848
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Ø28
S48

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

L091104ORTHOPAEDIC PROSTHESES POSITIONERS, REUSABLE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.