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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

KIT QUATTRO STERILE T58 — Classe IIa MDR par groupe lépine

DM Atlas
groupe lépine

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 juin 2024

KIT QUATTRO STERILE T58

++M483L091201F8

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: groupe lépine
Code d'UDI-DI: +M483HQAST3580
Numéro de référence/catalogue: HQAST358

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: groupe lépine
SRN: FR-MF-000001182
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché
Italie		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: KIT QUATTRO STERILE T58
Code d'UDI-DI: +M483HQAST3580
Basic UDI-DI: ++M483L091201F8
Numéro de référence/catalogue: HQAST358
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: S58

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

L091201ORTHOPAEDIC SURGERY RASPS, REUSABLE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel