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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ALESOIR KNEO Ø12 — Classe I MDR par groupe lépine

DM Atlas
groupe lépine

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 juil. 2024

ALESOIR KNEO Ø12

++M483L0911YN

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: groupe lépine
Code d'UDI-DI: +M483GKAAL0120
Numéro de référence/catalogue: GKAAL012

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: groupe lépine
SRN: FR-MF-000001182
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ALESOIR KNEO Ø12
Code d'UDI-DI: +M483GKAAL0120
Basic UDI-DI: ++M483L0911YN
Numéro de référence/catalogue: GKAAL012
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Ø12

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

L091102ORTHOPAEDIC PROSTHESES REAMERS AND BURS, REUSABLE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel