LAKSTE55

Nom de l'organisation

Group Unikulma Oy

SRN

FI-MF-000016906

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

06430024151312

Basic UDI-DI

643002415SBLAK2F

Numéro de référence/catalogue

LAKSTE55

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Vuoteeseen mennessä ihmisen kehoon on voinut varautua suuri staattinen sähkövaraus. Myös liikkuessaan vuoteessa, missä käytetään tavallisia lakanoita, voi ihminen, kappaleiden välisen hankauksen seurauksena, aiheuttaa kehoonsa jopa 10 000 V – 20 000 V suuruisen staattisen sähkövarauksen. Tiedetään, että korkeat ja vaihtelevat kehon sähkövaraukset estävät mm. kehon rentoutumisen, vaikuttavat haitallisesti ihmisen verenkieroon ja aineenvaihduntaan sekä unirytmiin ja siten kokonaisvaltaisesti heikentävät ihmisen terveyttä. Toisaalta ESD suojauksen vaativissa tiloissa kehoon varautuneen staattisen sähkövarauksen hallittu purkaminen on sekä henkilö- että laiteturvallisuuden edellytys. SteadyBody tyynyliina on kehitetty osana laitekokonaisuutta, millä hallitusti puretaan kehon staattinen sähkövaraus ja estetään niiden syntyminen. Laitekokonaisuus on suunniteltu käytettäväksi vuoteissa sekä tavanomaisissa tiloissa, että tiloissa, missä on ESD suojausvaatimus. SteadyBody tyynyliina on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden SteadyBody laitteiden, SteadyBody pussi- ja SteadyBody aluslakanan kanssa. Laite on valmistettu dissipatiivisesta kankaasta, minkä koostumus on 99% SteadyBody PE ja 1% hiilikuitu.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel