Specific IgE ELISA (XL Kit)

Nom de l'organisation

Gold Standard Diagnostics Kassel GmbH

SRN

DE-MF-000021646

Statut du fabricant

Actif

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• CW041

  1 M NaOH

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

Specific IgE ELISA (XL Kit)

Code d'UDI-DI

04260153756421

Basic UDI-DI

B-04260153756421

Numéro de référence/catalogue

36080000

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Specific IgE ELISAs are Enzyme Immunoassays based on Paper Discs. They can only be used in combination with Gold Standard Diagnostics Kassel's Allergen Discs (div). The combination of Specific IgE kit and allergen discs is intended for the detection and the quantitative determination of circulating human IgE antibodies directed towards various specified allergens in serum and plasma. The tests are used as an aid in the diagnostic evaluation in patients with proven or suspected allergic disease. Specific IgE laboratory results can never be the only base of a medical report. The patient history and further tests like skin tests and - if possible - provocation tests have additionally to be taken into account. The tests are designed for in vitro diagnostic use only. They are intended for manual performance by trained professional users.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01020202IMMUNOGLOBULIN E - SPECIFIC, MONOTEST/MONORESULT

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• Date d'expiration
• Date de fabrication
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• Identification du logiciel