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MAREGAL — 1 variante UDI-DI, MDD (Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.)

DM Atlas
Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 30 mai 2026

MAREGAL

B-59037695019398H

1 variante UDI-DI

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]Classe IIa

Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Fabricant: Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.

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Caractéristiques du dispositif

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Certificats hérités

Numéro de certificat: 1434-MDD-331/2020
Type: refdata.legacy.mdd-certificate-type.v
Organisme notifié: POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. (1434)
Validité: 31 déc. 2028

Identité et classification

UDI-DI de base: B-59037695019398H
Nom du dispositif: MAREGAL
Modèle du dispositif: 30 ml
Agence d'attribution: EUDAMED
Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Date de version: 19 mars 2025

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.
SRN: PL-MF-000003485
Pays: Pologne
Courriel: office@gofarm.pl
Téléphone: +48 530 103 518

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

1 variante UDI-DI

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basicUdiUlid01JPQ7E0PDVQ7TXSZVPRTX2396

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

ENT09D-59037695019398H