RPS head device SGRT OFPP

Nom de l'organisation

gKteso GmbH

SRN

DE-MF-000017667

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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• CW011

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• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 6 pays au total.

Dénomination commerciale

RPS head device SGRT OFPP

Code d'UDI-DI

04260762310038

Basic UDI-DI

426076231RPShead4N

Numéro de référence/catalogue

30700221

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The RPS Head device is intended to support rotational positioning error corrections of a patient’s head before a radiotherapy cancer treatment. Rotational error correction is possible in all three axes individually within the range of up to +/- 4.0 degrees by adjusting related knobs manually on the device. The device is to be used by radiation therapists. Before rotational error correction and subsequent treatment, the patient’s head is immobilized by a thermoplastic mask (not part of the RPS head device). The RPS head device SGRT OFPP supports SGRT workflows and Orfit 3-Point Push-Pin masks.

URL des informations complémentaires

https://www.gkteso.com/medical/rps-head

Dimensions cliniques

• 3.5 MU29

• Z12011280PATIENT POSITIONING INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel