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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

E105 — Classe I MDR par GIUNTA ERASMO s.a.s. di…

DM Atlas
GIUNTA ERASMO s.a.s. di Ing. Giovanni Giunta & C.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 juin 2025

E105

805600049E105Z4

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GIUNTA ERASMO s.a.s. di Ing. Giovanni Giunta & C.
Code d'UDI-DI: 08056000490114
Numéro de référence/catalogue: E105

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GIUNTA ERASMO s.a.s. di Ing. Giovanni Giunta & C.
SRN: IT-MF-000030841
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Gli elettrodi che perdono la depolarizzazione possono risultare instabili, cioè produrre artefatti sul tracciato. Questo prodotto è fabbricato esclusivamente per essere usato solamente come elettrodo per Elettroencefalografia. Non utilizzare dopo la data di scadenza evidenziata sulla confezione (5 anni).
CW032
5 anni

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08056000490114
Basic UDI-DI: 805600049E105Z4
Numéro de référence/catalogue: E105
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 10
Description complémentaire du produit: Elettrodo unipolare a tampone per EEG taglia adulti con foro per spina diametro 2,5 mm
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

N01010299EEG ELECTRODES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.