BONNET for NIV - LARGE SIZES KIT (2M, 2L, 2XL)

Nom de l'organisation

GINEVRI srl

SRN

IT-MF-000034527

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

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• CW009

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• CW020

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• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Italie ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

BONNET for NIV - LARGE SIZES KIT (2M, 2L, 2XL)

Code d'UDI-DI

08053847360853

Basic UDI-DI

80538473637SX

Numéro de référence/catalogue

11659H73

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The BONNET for NIV has been designed to provide effective and comfortable securement of various types of interfaces for non-invasive ventilation of small patients in neonatal and paediatric wards. It features various fastening systems: Two side tabs with corresponding Velcro straps allow the position of the interface to be adjusted and maintained in accordance with the patient’s anatomical shape. A central tab is used to connect the front of the respiratory circuit in a manner that integrates with the patient’s head movements, whilst allowing the patient the necessary freedom of movement. A coloured tab at the end of the BONNET allows the top of the BONNET to be opened and closed, facilitating cleaning procedures and/or diagnostic activities (e.g. brain echocardiography). The BONNET is made of medical-grade cotton with external seams for maximum patient comfort. The fastening tabs are made of special, dedicated Velcro, which is particularly soft to prevent skin abrasions. To reduce the risk of contamination, it is recommended for single-use only.

URL des informations complémentaires

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Dimensions cliniques

• LARGE SIZES KIT

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• T0207CAPS AND HEADWEAR (EXCLUDING PERSONAL PROTECTIVE EQUIPMENT - PPE)