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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Direct Bilirubin (DPD) -… — IVDD — Général IVDD

DM Atlas
GIESSE DIAGNOSTICS SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 févr. 2026

Direct Bilirubin (DPD) - Biotecnica Systems

B-08053172972981

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: GIESSE DIAGNOSTICS SRL
Code d'UDI-DI: 08053172972981
Numéro de référence/catalogue: BT0033

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GIESSE DIAGNOSTICS SRL
SRN: IT-MF-000039031
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW081
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW162
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW167
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW158
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Direct Bilirubin (DPD) - Biotecnica Systems
Code d'UDI-DI: 08053172972981
Basic UDI-DI: B-08053172972981
Numéro de référence/catalogue: BT0033
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: kit diagnostico - Biotecnica Systems per determinazione quantitativa della bilirubina diretta nel siero umano con metodo colorimetrico DPD.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W01010203BILIRUBIN

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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