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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

04262373130005 — Classe I MDR par GetSteps GmbH

DM Atlas
GetSteps GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 mai 2022

04262373130005

426237313SteptrackRH

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GetSteps GmbH
Code d'UDI-DI: 04262373130005
Numéro de référence/catalogue: 04262373130005

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GetSteps GmbH
SRN: DE-MF-000022942
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04262373130005
Basic UDI-DI: 426237313SteptrackRH
Numéro de référence/catalogue: 04262373130005
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Steptrack is a medical device designed by the manufacturer to support remote diagnosis of podiatric anomalies, medical analysis of plantar pressure distribution and measurement of the foot (length and width) by means of a static or dynamic footprint.
URL des informations complémentaires: https://get-steps.com/pages/so-gehts
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V0399MEASUREMENT DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.