UNIC/GP/050

Nom de l'organisation

GeneProof a.s.

SRN

CZ-MF-000002370

Statut du fabricant

Actif

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 16 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08595696305079

Basic UDI-DI

859569630004Q9

Numéro de référence/catalogue

UNIC/GP/050

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

GeneProof Universal Internal Control je příslušenství in vitro diagnostických prostředků. GeneProof Universal Internal Control je určen ke kontrole celého diagnostického procesu od DNA/RNA extrakce, reverzní transkripce (RNA do cDNA), až po kontrolu účinnosti amplifikace (inhibice PCR). Prostředek je určen k použití jako kontrolní materiál bez kvantitativního a kvalitativního hodnocení. Produkt je kompatibilní s manuální a automatickou extrakcí z různých klinických materiálů: plná krev, mozkomíšní mok, plazma, sérum, moč, BAL, stěry. GeneProof Universal Internal Control je určen k použití jako příslušenství k GeneProof mikrobiologickým kitům. GeneProof Universal Internal Control je určen pro profesionální použití ve specializovaných klinických laboratořích.

URL des informations complémentaires

https://www.geneproof.com/ifu

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105080807MULTICONSTITUENT CONTROLS - INF.IMM.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel