A58119

Nom de l'organisation

GeneProof a.s.

SRN

CZ-MF-000002370

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08595696303976

Basic UDI-DI

B-08595696303976

Numéro de référence/catalogue

A58119

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Annexe II Liste A

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The kit is an in vitro nucleic acid amplification test for qualitative and quantitative diagnostics, aid to diagnosis or monitoring of Human Immunodeficiency Virus type 1 from plasma or serum by the real-time Polymerase Chain Reaction (PCR) method. The kit can be used in combination with a manual or fully automated extraction system. The kit is designed for human in vitro diagnostics. The intended users are professional staff of clinical laboratories. The target population is the EU population.

URL des informations complémentaires

https://thermofisher.com/geneproofIFU

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105030107HIV 1 - NA REAGENTS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel