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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

57268-HEL — Classe I MDR par GE Healthcare Finland Oy

DM Atlas
GE Healthcare Finland Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mars 2025

57268-HEL

08406821BUG005817K

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GE Healthcare Finland Oy
Code d'UDI-DI: 00840682103633
Numéro de référence/catalogue: 57268-HEL

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GE Healthcare Finland Oy
SRN: FI-MF-000001176
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW027
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 00840682103633
Basic UDI-DI: 08406821BUG005817K
Numéro de référence/catalogue: 57268-HEL
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z1203020285MULTI-PARAMETER MONITORS - CONSUMABLES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

CR-03-1004-836-24Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0537Expire: 8 févr. 2027