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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Transfer set M — Classe IIa MDR par GAMA GROUP a.s.

DM Atlas
GAMA GROUP a.s.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 juil. 2025

Transfer set M

85935406TF07PREVODOVERG

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GAMA GROUP a.s.
Code d'UDI-DI: 08593540513922
Numéro de référence/catalogue: V606386-M

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GAMA GROUP a.s.
SRN: CZ-MF-000011894
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
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CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
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CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW083
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Transfer set M
Code d'UDI-DI: 08593540513922
Basic UDI-DI: 85935406TF07PREVODOVERG
Numéro de référence/catalogue: V606386-M
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A03040202OCULAR IRRIGATION KITS, SINGLE-USE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

26 0129 QR/NBDélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1023Expire: 29 avr. 2031
23 0517 QR/NBDélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1023Expire: 9 nov. 2028