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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SKALA OK3 Perfusion set — Classe IIa MDD par GAMA GROUP a.s.

DM Atlas
GAMA GROUP a.s.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 juin 2022

SKALA OK3 Perfusion set

B-08593540505545

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GAMA GROUP a.s.
Code d'UDI-DI: 08593540505545
Numéro de référence/catalogue: V606501

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GAMA GROUP a.s.
SRN: CZ-MF-000011894
Statut du fabricant: Actif

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EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: SKALA OK3 Perfusion set
Code d'UDI-DI: 08593540505545
Basic UDI-DI: B-08593540505545
Numéro de référence/catalogue: V606501
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V80CLINICAL USE ACCESSORIES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

26 0129 QR/NBDélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1023Expire: 29 avr. 2031
23 0517 QR/NBDélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1023Expire: 9 nov. 2028