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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Infusion set IS-121 M — Classe IIa MDR par GAMA GROUP a.s.

DM Atlas
GAMA GROUP a.s.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 juil. 2025

Infusion set IS-121 M

85935406TF03ISPRETLAKKM

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GAMA GROUP a.s.
Code d'UDI-DI: 08593540513304
Numéro de référence/catalogue: V606121-M

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GAMA GROUP a.s.
SRN: CZ-MF-000011894
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Infusion set IS-121 M
Code d'UDI-DI: 08593540513304
Basic UDI-DI: 85935406TF03ISPRETLAKKM
Numéro de référence/catalogue: V606121-M
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A03040199INFUSION KITS (WITH OR W/O PUMP), SINGLE-USE - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

26 0129 QR/NBDélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1023Expire: 29 avr. 2031
23 0517 QR/NBDélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1023Expire: 9 nov. 2028