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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Multi-Gyn HydraCream + applicator… — Classe IIb MDR

DM Atlas
Galena Pharma Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 mai 2025

Multi-Gyn HydraCream + applicator 50g

642061571725125CS

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Galena Pharma Oy
Code d'UDI-DI: 06420615710899
Numéro de référence/catalogue: 725125/484002

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Galena Pharma Oy
SRN: FI-MF-000000588
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	14 mai 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Multi-Gyn HydraCream + applicator 50g
Code d'UDI-DI: 06420615710899
Basic UDI-DI: 642061571725125CS
Numéro de référence/catalogue: 725125/484002
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Vaginal cream to be used for the symptoms caused by dryness of the vagina and external genital area.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

U0803VAGINAL DEVICES IN THE FORM OF SOLUTIONS/CREAMS/OVA/TABLETS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

CR-03-1162-806-22Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0537Expire: 30 juin 2027