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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Galax enema 4x5ml — Classe IIb MDR par Galena Pharma Oy

DM Atlas
Galena Pharma Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 juil. 2024

Galax enema 4x5ml

642061571350179BT

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Galena Pharma Oy
Code d'UDI-DI: 06420615710806
Numéro de référence/catalogue: 350179

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Galena Pharma Oy
SRN: FI-MF-000000588
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Do not use the product if you are allergic or hypersensitive to any of the ingredients of this product.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Galax enema 4x5ml
Code d'UDI-DI: 06420615710806
Basic UDI-DI: 642061571350179BT
Numéro de référence/catalogue: 350179
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

G020301RECTAL TUBES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

350221/426001642061571350221AZSur le marché 426002B-426002NFSur le marché 9272084B-06418086102169Sur le marché 9259071B-06418086101902Sur le marché 9294700B-06418086102428Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.