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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

9282457 — Classe I MDD par Galena Pharma Oy

DM Atlas
Galena Pharma Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 janv. 2022

9282457

B-06430043690946

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Galena Pharma Oy
Code d'UDI-DI: 06430043690946
Numéro de référence/catalogue: 9282457

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Galena Pharma Oy
SRN: FI-MF-000000588
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal	14 nov. 2019	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06430043690946
Basic UDI-DI: B-06430043690946
Numéro de référence/catalogue: 9282457
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9017ORAL ADMINISTRATION PREPARATIONS NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

CR-03-1162-806-22Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0537Expire: 30 juin 2027