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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

425115 — Classe IIb MDR par Galena Pharma Oy

DM Atlas
Galena Pharma Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 sept. 2024

425115

642061571350221AZ

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Galena Pharma Oy
Code d'UDI-DI: 06420615710745
Numéro de référence/catalogue: 425115

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Galena Pharma Oy
SRN: FI-MF-000000588
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal	1 oct. 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06420615710745
Basic UDI-DI: 642061571350221AZ
Numéro de référence/catalogue: 425115
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

U0803VAGINAL DEVICES IN THE FORM OF SOLUTIONS/CREAMS/OVA/TABLETS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

CR-03-1162-806-22Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0537Expire: 30 juin 2027