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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

900012 — Classe I MDR par G21 S.R.L.

DM Atlas
G21 S.R.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 juil. 2024

900012

0805896472spaceflexHE

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: G21 S.R.L.
Code d'UDI-DI: 08058964726797
Numéro de référence/catalogue: 900012

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: G21 S.R.L.
SRN: IT-MF-000030085
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08058964726797
Basic UDI-DI: 0805896472spaceflexHE
Numéro de référence/catalogue: 900012
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: SpaceFlex Shoulder Instrument Kit is intended to be used in conjunction with the SpaceFlex Shoulder medical device to allow proper fitting of the spacer molds. It is a reusable, not sterile set of tools, that need to be sterilised before use.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P09010403SHOULDER PROSTHESES SPACERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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