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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

10603 — Classe I MDR par Fysiotech OÜ

DM Atlas
Fysiotech OÜ

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 oct. 2023

10603

4745010245106039N

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Fysiotech OÜ
Code d'UDI-DI: 04745010245084
Numéro de référence/catalogue: 10603

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Fysiotech OÜ
SRN: EE-MF-000007651
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Estonie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Estonie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04745010245084
Basic UDI-DI: 4745010245106039N
Numéro de référence/catalogue: 10603
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Füsioteraapia laud
URL des informations complémentaires: https://www.fysiotech.ee/product/flexi-x1/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V080603TREATMENT, DIAGNOSIS AND MONITORING MEDICAL BEDS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.