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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Tensogel electrodes adhesives — Classe I MDR par Fysiomed NV

DM Atlas
Fysiomed NV

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 déc. 2022

Tensogel electrodes adhesives

54199880318137632SP

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Fysiomed NV
Code d'UDI-DI: 05419980318114
Numéro de référence/catalogue: 37632

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Fysiomed NV
SRN: BE-MF-000014942
Statut du fabricant: Inactif

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Belgique ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Tensogel electrodes adhesives
Code d'UDI-DI: 05419980318114
Basic UDI-DI: 54199880318137632SP
Numéro de référence/catalogue: 37632
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Tensogel adhesive electrodes package of 4 size of each electrode 5 x 5 cm
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12062885NEUROMUSCULAR STIMULATION EQUIPMENT - CONSUMABLES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

11165B-05419980318138Sur le marché Tensogel electrodes adhesives54199880318137633SRSur le marché Tensogel electrodes adhesives54199880318137630SKSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.