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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

A01DE10 — Classe I MDR par Furine ApS

DM Atlas
Furine ApS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 juin 2024

A01DE10

57400089A01XX10YA

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Furine ApS
Code d'UDI-DI: 05740008900555
Numéro de référence/catalogue: A01DE10

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Furine ApS
SRN: DK-MF-000001231
Statut du fabricant: Actif

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CW054
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05740008900555
Basic UDI-DI: 57400089A01XX10YA
Numéro de référence/catalogue: A01DE10
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Der Medical Adhesive Remover ist ein mildes, alkoholfreies Spray auf Siloxanbasis. Der Medical Adhesive Remover dient zur Unterstützung bei der Entfernung von Klebeprodukten von der Haut. 6 pcs/box
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05740008900555

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

A108005DEVICES FOR THE REMOVAL OF ADHESIVES FROM THE PERISTOMAL SKIN

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.