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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

A00ES11 — Classe I MDR par Furine ApS

DM Atlas
Furine ApS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 juin 2024

A00ES11

57400089A00XX11XZ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Furine ApS
Code d'UDI-DI: 05740008900494
Numéro de référence/catalogue: A00ES11

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Furine ApS
SRN: DK-MF-000001231
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05740008900494
Basic UDI-DI: 57400089A00XX11XZ
Numéro de référence/catalogue: A00ES11
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Medical Skin Wipe es una toallita limpiadora que no daña la piel y no contiene alcohol ni perfume. Se utiliza para: Preparar la piel antes de aplicar productos adhesivos, eliminando el exceso de grasa de la piel Facilitar la retirada de los productos adhesivos de la piel una vez que haya finalizado su uso 30 pcs/box
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05740008900494

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

A108005DEVICES FOR THE REMOVAL OF ADHESIVES FROM THE PERISTOMAL SKIN

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.