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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Hyper Foam CARE — Classe I MDR par Funke Medical GmbH

DM Atlas
Funke Medical GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 août 2024

Hyper Foam CARE

++ECFMHFCAREVK

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Funke Medical GmbH
Code d'UDI-DI: +ECFMGRHFC
Numéro de référence/catalogue: Hyper Foam CARE

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Funke Medical GmbH
SRN: DE-MF-000007784
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: +ECFMGRHFC
Basic UDI-DI: ++ECFMHFCAREVK
Numéro de référence/catalogue: Hyper Foam CARE
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://manuals.funke-medical.eu/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V080702NON ACTIVE ANTI-DECUBITUS MEDICAL MATTRESSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel