Genial XL

Nom de l'organisation

Formschaum Gronau GmbH

SRN

DE-MF-000012679

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04260313950959

Basic UDI-DI

42603139500165

Numéro de référence/catalogue

Genial XL

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Abdruckschaumschaum wird von Fachpersonal in der Orthopädietechnik und Orthopädieschuhtechnik benötigt, um Fußabdrücke herzustellen. Der Orthopädietechniker oder Orthopädieschuhmacher erstellt aufgrund der Diagnose eines Arztes eine Negativ-Form des Fußes. Diese Negativ-Form kann der Orthopädietechniker mit verschiedenen Verfahren weiterverarbeiten. Er kann mit Gips oder Gießharz ein Positiv anfertigen, oder anhand des Abdruckes die genaue Anatomie oder prominente Stellen des Fußes feststellen. Es besteht ebenfalls die Möglichkeit den Fußabdruck einzuscannen und mit spezieller Software weiterzuverarbeiten. Hierbei sind die Angaben des Scannerherstellers und des Softwarelieferanten zu beachten. In den meisten Fällen wird eine Einlage angefertigt, es bestehen aber auch andere Möglichkeiten, wie z. B. die Herstellung eines individuellen Maßschuhes. Eine Kombination mit anderen Produkten ist nicht vorgesehen. Die Funktion des Abdruckschaums besteht darin, nicht zu federn, d.h. nachdem ein Fuß in den Schaum gedrückt wurde, muss dieser Fußabdruck konturengenau erhalten bleiben.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel