Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Cool-X Cold Gel — Classe I MDD par Frescon Oy

DM Atlas
Frescon Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 nov. 2025

Cool-X Cold Gel

B-10039C

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Frescon Oy
Code d'UDI-DI: D-10039C
Numéro de référence/catalogue: 1003/151

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Frescon Oy
SRN: FI-MF-000017377
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW135
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
Not for broken/irritated skin. Avoid contact with eyes or mucous membranes. Do not use if you are hypersensitive to any ingredient of the gel. Not suitable for children under 3 years of age. Contact your doctor if symptoms persist for a long time. For external use only.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Cool-X Cold Gel
Code d'UDI-DI: D-10039C
Basic UDI-DI: B-10039C
Numéro de référence/catalogue: 1003/151
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Cool-X Cold Gel is a fast and long-acting cold treatment for muscle and joint pain. The gel alleviates stress and sports injuries, and reduces swelling. Size 150 ml / code:1003, Size 7 ml / code: 1010 (sample), Size 50 ml / 1009 Size 75 ml / code 1002, Size 100 ml / code 1013, Size 500 ml / code 1004,
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M9001CRYOTHERAPY AND THERMOTHERAPY DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Boreas Ice Gel 150 mlB-1003BF4Sur le marché Boreas Ice Gel Roll-On 75 mlB-1002BEZSur le marché Boreas Pain Relief CreamB-1007BFGSur le marché Cool-X Cold Gel 50 mlB-10099QSur le marché Cool-X Cold Gel 500 mlB-10049ESur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.